La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) advirtió este viernes que nuevas variantes del coronavirus podían aparecer este invierno. No obstante, dijo, las vacunas protegerán a la población contra las formas graves de la enfermedad. Ante una posible nueva ola de contagios antes de finales de año, la Unión Europea se prepara para lanzar una campaña … Leer más
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informó este viernes que recomienda extender el uso de una vacuna contra la viruela para combatir la propagación de la viruela del mono. “El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA recomienda ampliar la indicación de la vacuna Imvanex contra la viruela para incluir la protección de los adultos … Leer más
El Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) y el grupo de trabajo covid-19 (ETF) de la EMA llegaron a la conclusión de que es demasiado pronto para considerar el uso de una cuarta dosis de vacunas de Pfizer y Spikevax de Moderna en la población general. Sin embargo, ambas agencias acordaron … Leer más
Las vacunas actuales ofrecen menos protección contra la infección y las enfermedades leves causadas por ómicron, indica un informe emitido este viernes por reguladores internacionales. El informe destaca discusiones sobre la efectividad de las vacunas actuales contra ómicron, dio a conocer la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Al revisar los datos sobre el impacto de … Leer más
Estudios de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), muestran que las vacunas contra el covid-19 protegen contra enfermedades graves y hospitalizaciones causadas por ómicron. Ómicron parece ser más infeccioso, aunque estudios de Sudáfrica, Reino Unido y algunos países de la UE muestran un menor riesgo de ser hospitalizado. Actualmente se estima que el riesgo está … Leer más
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó este jueves, en caso de emergencia, el uso en la Unión Europea de Paxlovid, la píldora contra covid-19 de Pfizer, que aún no ha recibido la autorización de comercialización completa. Según anunció la EMA en un comunicado, “el medicamento se puede usar para tratar a adultos con covid-19 que … Leer más
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó este jueves dos nuevos tratamientos contra el covid-19, uno basado en anticuerpos monoclonales de GlaxoSmithKline y otro medicamento inmunosupresor que ya tenía la autorización de la Unión Europea para tratar enfermedades inflamatorias. El producto de GSK “está destinado al tratamiento del covid-19 en adultos y adolescentes que no … Leer más
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) declaró este jueves que las dosis de refuerzo de la vacuna contra el covid-19 pueden administrarse de forma “segura y eficaz” solo tres meses después de la última inyección. “Aunque la recomendación hasta ahora era administrar las dosis de refuerzo preferentemente seis meses después, los datos disponibles actualmente permiten … Leer más
La Agencia Europa de Medicamentos (EMA) autorizó este lunes el uso del tocilizumab, un tratamiento contra la artritis, para pacientes hospitalizados por una forma grave de covid-19 bajo el argumento de que reduce el riesgo de muerte. El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha recomendado extender la indicación de RoActemra (tocilizumab) para … Leer más
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA recomendó conceder una extensión de la indicación para la Comirnaty de la vacuna covid-19 para incluir su uso en niños de 5 a 11 años. La vacuna, desarrollada por BioNTech y Pfizer, ya está aprobada para su uso en adultos y niños mayores de 12 años. … Leer más
LA AGENCIA Europea de Medicamentos (EMA) anunció este viernes la aprobación en la Unión Europea de la píldora anticovid de Merck para uso de emergencia, aunque ésta todavía no recibió la autorización completa de comercialización. “El medicamento, que actualmente no está autorizado en la Unión Europea, puede utilizarse para tratar a los adultos con covid-19 … Leer más
XEVUDY está destinado al tratamiento de adultos y adolescentes con covid-19 que no requieren oxigenoterapia suplementaria y que tienen un mayor riesgo de progresar a covid-19 grave. El sotrovimab (también conocido como VIR-7831 y GSK4182136) es un anticuerpo monoclonal con actividad contra covid-19. El conocido “anticuerpo monoclonal” es un tipo de proteína que se une a … Leer más
LA AGENCIA Europea de Medicamentos (EMA) anunció este jueves que aprobó por primera vez la comercialización en el mercado de la Unión Europea (UE) de dos tratamientos con anticuerpos contra el coronavirus. El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha recomendado autorizar Ronapreve (casirivimab/imdevimab) y Regkirona (regdanvimab) para covid-19. El Comité recomendó autorizar … Leer más
LA Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó la administración de una dosis de refuerzo de la vacuna anticovid del laboratorio Moderna para mayores de 18 años al menos seis meses después de completar la serie primaria. “Esta recomendación está respaldada por la evidencia clínica de que una dosis de refuerzo de 50 μg induce una fuerte respuesta … Leer más
EL comité de medicamentos humanos (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamentos (EMA) ha comenzado una revisión continua del medicamento antiviral oral molnupiravir (también conocido como MK 4482 o Lagevrio), desarrollado por Merck Sharp & Dohme en colaboración con Ridgeback Biotherapeutics para el tratamiento de COVID-19 en adultos, informó en un comunicado la agencia sanitaria. … Leer más
EL COMITÉ de medicamentos humanos (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció este lunes que tomó la conclusión de administrar una dosis adicional de las vacunas covid-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) y Spikevax (Moderna) a personas con sistemas inmunológicos gravemente debilitados, al menos 28 días después de su segunda dosis. La recomendación se produce después … Leer más
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), a través de su Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), recomendó este viernes actualizar la información de la vacuna contra covid-19 Janssen, creada por la farmacéutica Johnson & Johnson, para incluir la trombocitopenia inmune como una reacción adversa, así como una advertencia para alertar a los profesionales … Leer más
LA AGENCIA Europea de Medicamentos (EMA) aprobó la vacuna anticovid Spikevax, conocida anteriormente como Moderna, para la inmunización de niños de 12 a 17 años. La vacuna ya está autorizada para su uso en personas mayores de 18 años. El uso de Spikevax en niños de 12 a 17 años será el mismo que en … Leer más
TRAS una revisión de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el síndrome de Guillain Barré figura como un efecto secundario muy raro de la vacuna Janssen de Johnson & Johnson. “Los profesionales de la salud y las personas vacunadas deben estar alerta a los síntomas de este síndrome, para permitir un diagnóstico y tratamiento tempranos”, … Leer más
LA AGENCIA Europea de Medicamentos (EMA) afirmó este miércoles que aplicarse dos dosis de algunas de las vacunas anticovid aprobadas en la Unión Europea es “vital” para tener proteción contra la muy contagiosa variante Delta del virus, e instó a lo países europeos a acelerar sus programas de vacunación. “Evidencia preliminar sugiere que se necesitan ambas … Leer más
LA AGENCIA Europea de Medicamentos (EMA) aprobó este lunes que la vacuna de Pfizer y BioNTech pueda conservarse en refrigeración hasta un mes. El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la EMA recomendó este lunes un cambio en las condiciones de almacenamiento aprobadas de la vacuna anticovid-19 desarrollada por BioNTech y Pfizer, que facilitará el … Leer más
LA AGENCIA Europea de Medicamentos (EMA) anunció este lunes que comenzó a evaluar la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer BioNTech para niños de entre 12 y 15 años, tras una solicitud similar en Estados Unidos. Comirnaty es una vacuna actualmente autorizada para su uso en personas mayores de 16 años. Contiene una molécula llamada … Leer más
EL COMITÉ de seguridad de la EMA (PRAC) informó este martes que se debe agregar una advertencia sobre coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas en sangre a la información del producto para la vacuna covid-19 Janssen (Johnson & Johnson). El PRAC también concluyó que estos eventos deberían incluirse como efectos secundarios muy raros de la … Leer más
LA ORGANIZACIÓN Panamericana de la Salud sigue considerando que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca superan los riesgos de trombosis, después de que la Agencia Europea del Medicamento dijera que los trombos son un efecto secundario “muy poco habitual”. La OMS está en contacto regular con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y otras … Leer más
LA AGENCIA Europea del Medicamento (EMA) informó este miércoles que encontró “un posible vínculo con casos muy raros de coágulos inusuales con plaquetas bajas en sangre”. Durante una conferencia de prensa la EMA expuso que las trombosis “deben ser consideradas efectos secundarios raros de la vacuna de AstraZeneca”. “El comité de seguridad de la EMA … Leer más